國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各省(區、市)藥品監管部門近期對藥包材生產、使用環節組織一次全面檢查。
通知要求各級藥監部門加強藥包材生產環節監管。
重點監督檢查藥包材生產企業是否按照產品注冊時的要求堅持質量保證體系始終到位。特別要加強監督用于注射劑的藥包材；加強藥包材使用環節監管。重點監督檢查藥品生產企業是否依據所要包裝的藥品品種、生產工藝特征，按照規定的藥物穩定性試驗要求做好藥包材與藥物的相容性試驗；生產過程中藥包材是否按規定檢驗合格后入庫保存使用等。組織開展藥包材質量監督抽驗工作。對抽驗不合格的，包括已包裝藥品的藥包材，應按照藥品管理法和直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法的有關規定進行處理。
藥監局擬采取行動 全面檢查藥品包裝材料
2011-07-25 10:06:16 作者： 來源： 評論：0 點擊：
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